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신라젠은 급성 골수성 백혈병 환자에게 항암제 BAL0891 임상을 확대하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 시험 계획 변경을 승인받았다고 21일 공시했다. 급성 골수성 백혈병은 혈액암의 한 종류로 재발 가능성이 높다.
신라젠은 재발성·불응성 환자를 대상으로 초기 임상을 진행한다. 항암제가 안전한지, 효과가 유효한지 확인할 계획이다. 신라젠에 따르면 최근 급성 골수성 백혈병 이식 모델을 활용한 전임상에서 BAL0891이 종양 성장을 억제하고 생존 가능성을 높이는 효과가 있었다. 저용량을 투여해도 효과가 나타났다.
BAL0891 임상에는 미국 MD 앤더슨 암센터, 예일 암센터, 몬테피오레 암센터가 참여한다. 신라젠 관계자는 “BAL0891은 인산화 요소인 TTK와 PLK1를 동시에 억제하는 신약 물질”이라며 “새로운 치료 대안을 제시하고 혈액암 분야까지 파이프라인(신약 후보)을 확장할 것”이라고 했다.